廈門食品檢測平臺

福建中凱檢測技術(shù)有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個分支機構(gòu)，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機構(gòu)。實驗室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、國家認(rèn)監(jiān)委《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求建設(shè)，于2014年9月首次通過CMA計量認(rèn)證，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。

*實驗室技術(shù)力量*

  總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右，化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項，次年11月進行了第二次擴項，已通過ISO9001管理體系認(rèn)證、14000環(huán)境體系認(rèn)證、18000職業(yè)安全體系認(rèn)證，至今為止公司共通過計量認(rèn)證項目達1341項。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項檢測實驗室，包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學(xué)先進的檢測儀器，其中大型設(shè)備50余臺。

  中凱的技術(shù)團隊由長期從事檢測認(rèn)證的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數(shù)十名專家和訓(xùn)練有素的檢測人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務(wù)。

*服務(wù)宗旨*

  我們致力于推動檢測行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，本著服務(wù)社會、服務(wù)人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學(xué)，準(zhǔn)確，高效”的服務(wù)理念，“客戶至上、服務(wù)至上”的經(jīng)營理念，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公正準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務(wù)品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊，先進的分析儀器設(shè)備、嚴(yán)格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)和高效的服務(wù)。

福建中凱檢測技術(shù)有限公司

服務(wù)熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網(wǎng)址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區(qū)金達路130號大榕樹創(chuàng)意園5號樓5層

有效處理臨床試驗資源短缺問題。其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的雷同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成劃1性評價，監(jiān)測評價水平進1步提高，嚴(yán)格尺度、范例步調(diào)。1，藥品定期寧靜性加載報告評價率到達100%，及時總結(jié)經(jīng)歷、完善制度。對具有明顯臨床代價的創(chuàng)新藥及防治aids、惡性腫瘤、龐大熏抱病、有數(shù)病等疾病的臨床急需藥品。藥品醫(yī)療東西查驗檢測機構(gòu)到達國家相應(yīng)配置尺度，重點檢察臨床代價與受試者掩護等內(nèi)容，鼓舞臨床機會商大夫增加創(chuàng)新藥與醫(yī)療東西研發(fā)。對擁有商品核心技能發(fā)明專利、具有龐大臨床代價的創(chuàng)新醫(yī)療東西，展開研究與評價，以及參加國家重點研發(fā)籌劃、科技龐大專項的臨床急需藥品醫(yī)療東西。引導(dǎo)企業(yè)淘汰不合理報告，，應(yīng)按相干引導(dǎo)原則主動選購參比制劑。合理選用評價要領(lǐng).及時公開注冊申請資訊。食品藥品羈系部門加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)劃1性評價事情的引導(dǎo)。訂定完善相干引導(dǎo)原則，鼓舞具有臨床代價的新藥與臨床急需仿制藥研發(fā)上市，漸漸創(chuàng)建咱國仿制藥參比制劑目錄集，細化落實醫(yī)保付出、臨床應(yīng)用、藥品會合采購、企業(yè)技能改革等方面的支持政策

廈門食品檢測平臺。實行優(yōu)先審評審批，鼓舞企業(yè)展開劃1性評價事情。自首家品種議決劃1性評價后，藥品不良應(yīng)聲與醫(yī)療東西不良變亂報告體系以及以企業(yè)為主體的評價制度不停完善，完善劃1性評價事情機制。充實專業(yè)技本領(lǐng)量

廈門食品檢測平臺，對創(chuàng)新藥臨床試驗申請，定時審評企業(yè)提交的劃1性評價資料與藥品注冊增補申請，(2)深化藥品醫(yī)療東西審評審批制度革新