浙江歐健醫(yī)用器材有限公司報(bào)告，由于浙江省醫(yī)療器械抽樣檢查中一次性使用無菌注射器帶針按手間距不符合規(guī)定要求，公司對該產(chǎn)品（注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20153141308）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為1批/20w支，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

浙江歐健醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf