豪雅捷美士（寧波）醫(yī)療器械有限公司對(duì)預(yù)裝式非球面后房人工晶狀體主動(dòng)召回
2024-12-18 17:14:55 浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
豪雅捷美士（寧波）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于國(guó)家醫(yī)療器械抽樣檢查中預(yù)裝式非球面后房人工晶狀體部分光焦度和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有偏差，公司對(duì)該產(chǎn)品（國(guó)械注進(jìn)20163161201）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)，涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量159枚，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
豪雅醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表1.pdf
豪雅醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表2.pdf
